Регламент работы Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения

Committee for Medicinal Products for Human Use Rules of Procedure

Состав
Статья 1

  1. Комитет состоит из одного члена, назначаемого каждым государством-членом ЕС после консультации с Правлением на трехлетний срок с возможностью его продления, и Председателя.
  2. Комитет также должен включать по одному члену, назначенному каждой страной ЕЭЗ-ЕАСТ на трехлетний срок с возможностью его продления.
  3. В целях расширения своего экспертного потенциала Комитет имеет право назначения до пяти кооптированных членов, избранных на основе их специальных научных знаний, из числа экспертов, предложенных государствами-членами или Агентством. Кооптированные члены должны назначаться на трехлетний срок с возможностью его продления и не должны иметь заместителей (alternates).

Обязанности Председателя и Вице-председателя
Статья 2

  1. Председатель, а в его отсутствие Вице-председатель, должны отвечать за эффективное ведение дел Комитета, и, в частности:

     планировать, совместно с Секретариатом EMA, работу на заседаниях Комитета;

     отслеживать, совместно с Секретариатом EMA, соблюдение регламента работы;

     обеспечивать, в начале каждого заседания, объявление о наличии любого потенциального конфликта интересов в отношении любого конкретного пункта, подлежащего обсуждению Комитетом;

     определять необходимость голосования;

     обеспечивать, совместно с Комитетом и Секретариатом, соответствие заключений и рекомендаций Комитета регуляторным и научным требованиям;

     координировать, совместно с Секретариатом EMA, работу Комитета с работой других комитетов Агентства.

  1. Вице-председатель замещает Председателя, если последний не способен председательствовать в течение всего или части заседании Комитета. В этом случае Председатель должен заблаговременно, до начала заседания, получить согласие Вице-председателя, и об этом должен быть немедленно уведомлен Секретариат EMA.
  2. При председательствовании Вице-председателя его/ее место и голос передается его/ее заместителю (alternate).

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
4500

переведенный документ

  • 102 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Регламент работы Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Нормативно-правовой акт

Организация
Страниц в документе

13 страниц

Дата первого принятия

19.03.2007

Дата пересмотра

19.03.2007

Скачать оригинал