Длительность испытания хронической токсичности у животных (испытание токсичности на грызунах и не грызунах) (ICH S4)

Duration of Chronic Toxicity Testing in Animals (Rodent and Non Rodent Toxicity Testing)

1. Цель

Целью настоящего руководства является представление рекомендаций, применимых к испытанию хронической токсичности на грызунах и не грызунах как часть оценки безопасности лекарственного препарата. Поскольку руководство не является юридически обязывающим, заявитель вправе представить обоснование альтернативному подходу.

2. Сфера применения

Руководство составлено в целях содействия разработке лекарственных препаратов, за исключением охваченных Руководством ICH по доклинической оценке безопасности биотехнологических лекарственных препаратов, например, моноклональных антител, белков, полученных по технологии рекомбинантной ДНК.

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
700

переведенный документ

  • 50 скачиваний
  • 10.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Длительность испытания хронической токсичности у животных (испытание токсичности на грызунах и не грызунах) (ICH S4)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

4 страниц

Дата первого принятия

02.09.1998

Дата пересмотра

02.09.1998

Скачать оригинал