Руководство по антиаритмическим препаратам

Clinical investigation of medicinal products in the treatment of arrythmias

1. Введение

Критическому изучению эффективности и безопасности антиаритмических препаратов (ААП) препятствует ряд трудностей, обусловленных:

1.1 Особенностями антиаритмических препаратов по:

  • механизму действия
  • активности (например, при наличии изомерных форм или активных метаболитов)
  • иным сердечным и экстракардиальным фармакологическим эффектам
  • кинетике
  • лекарственным взаимодействиям
  • нежелательным явлениям/нежелательным лекарственным реакциям (особенно аритмогенному действию).

1.2 Особенностями нарушений ритма сердца, которые весьма гетерогенны и отличаются друг от друга по:

  • патогенетическому механизму развития («ри-энтри» (reentry), повышение триггерной активности, увеличение автоматизма)
  • месту возникновения (наджелудочковые или желудочковые)
  • проявлениям (бессимптомные или манифестные аритмии)
  • продолжительности эпизодов аритмии (острые, хронические, пароксизмальные) и их типу (неустойчивые, устойчивые, непрерывно рецидивирующие).
  • прогнозу (доброкачественные, потенциально угрожающие жизни, угрожающие жизни аритмии).
  • стабильности патогенетического механизма и воспроизводимости (хорошая или плохая)
  • нестабильности клинических проявлений (увеличение продолжительности или утяжеление приступов аритмии с течением времени значительно затрудняет отбор пациентов и оценку эффективности терапии)
  • фоновым и (или) сопутствующим заболеваниям (например, ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, нарушение функции миокарда, водно-электролитные нарушения).

Выработка плана исследования ААП сложна и, безусловно, должна в значительной степени опираться на результаты, полученные в экспериментальных исследованиях на животных. Настоящее руководство не может ответить на все вопросы, которые возникают при изучении различных антиаритмических средств с разным механизмом действия, особенно если новый ААП значительно отличается от уже известных.

Применение ААП ограничено следующими факторами:

  • увеличением риска смертности. В клинических исследованиях выявлено увеличение смертности при применении ААП классов I (CAST) и III (SWORD) у пациентов с «низким риском»
  • нежелательными электрофизиологическими явлениями
  • большими или малыми нежелательными лекарственными реакциями, влияющими на переносимость ААП и качество жизни пациента.

1.3 Целями антиаритмической терапии

ААП могут улучшить состояние пациента благодаря тому, что они:

  • уменьшают выраженность симптомов и (или) последствий нарушений сердечного ритма
  • и (или) увеличивают продолжительность жизни

Антиаритмическая терапия может быть:

  • излечивающей, т.е. направленной на полное устранение аритмии (например, прекращение пароксизмов фибрилляции предсердий или желудочковой тахикардии)
  • профилактической (например, предотвращение повторного возникновения или утяжеления нарушений сердечного ритма)
  • паллиативной (например, уменьшение частоты сердечных сокращений при фибрилляции предсердий).

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
2900

переведенный документ

  • 50 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Руководство по антиаритмическим препаратам) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Clinical investigation of medicinal products in the treatment of arrythmias

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

8 страниц

Дата первого принятия

01.11.1995

Дата пересмотра

01.11.1995