Руководство по клиническому изучению лекарственных препаратов для лечения сердечной недостаточности

Clinical investigation of medicinal products in the treatment of cardiac failure (Rev.1)

1. Введение

Сердечная недостаточность (СН) — это клинический синдром, обусловленный различными заболеваниями сердца и проявляющийся симптомами и признаками, возникающими при физической нагрузке и — на далеко зашедшей стадии заболевания — в покое. Для диагностики СН необходимо также объективное наличие сердечной дисфункции.

СН с повышенным сердечным выбросом в настоящем руководстве не рассматривается, поскольку в этой ситуации поражение сердца не является первичным, а сократительная функция сердца в покое не снижена. Документ также не затрагивает проблему бессимптомной дисфункции левого желудочка.

Сердечная недостаточность представляет собой гетерогенный клинический синдром, обусловленный различными причинами. Нарушение сократительной функции сердца может быть обусловлено как первичным поражением миокарда, так и (хронической) перегрузкой объемом и (или) давлением. Сердечная недостаточность может быть острой или хронической, и в большинстве случаев прогрессивно ухудшается. Скорость ее прогрессирования зависит как от особенностей основного заболевания, так и от активности так называемых «компенсаторных» процессов, в числе которых наиболее важными являются нейроэндокринные механизмы, изменения функции почек и морфологические изменения миокарда. Несмотря на то что некоторые из этих процессов (например, повышенная секреция натрийуретического пептида) в краткосрочной перспективе являются благоприятными, большинство долгосрочных компенсаторных механизмов (например, повышенная активность системы «ренин–ангиотензин–альдостерон») пагубны для здоровья. При СН наблюдается периферическая и легочная вазоконстрикция, которая создает «порочный круг», усугубляя дисфункцию сердечно-сосудистой системы.

Прогноз при СН остается неблагоприятным. Острая сердечная недостаточность может привести к смерти в течение нескольких минут. Для пациентов с ХСН IV функционального класса (ФК) по классификации NYHA (наличие симптомов в покое) годичная смертность составляет не менее 50 %. Пятилетняя выживаемость пациентов с впервые установленным диагнозом СН также не превышает 50 %. Для таких пациентов весьма характерна внезапная сердечная смерть, на ее долю приходится 30–60 % от общего числа летальных исходов в зависимости от изучаемой популяции.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
5500

переведенный документ

  • 21 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Руководство по клиническому изучению лекарственных препаратов для лечения сердечной недостаточности) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Clinical investigation of medicinal products in the treatment of cardiac failure (Rev.1)

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

13 страниц

Дата первого принятия

16.12.1999

Дата пересмотра

16.12.1999