Руководство по клиническому изучению новых вакцин. Дополнение: требования к ОХЛП

Annex to guideline on clinical evaluation of new vaccines: summary of product characteristics requirements

Введение (справочные сведения)

ЭКД-шаблон по составлению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения с пояснениями (версия 7.1 EMEA 06/2006) и обязательная Конвенция о ЭКД-шаблонах (версия 6.0, 04/2003) содержат общие рекомендации по формату и составлению текста, и неразрывно связаны с настоящим Дополнением.

Настоящее Дополнение к Руководству по клиническому изучению новых вакцин содержит рекомендации по формату и составлению формулировок в подразделах разделов 4 (Клинические данные) и 5 (Фармакологические свойства) ОХЛП, которые имеют некоторые особенности, характерные для вакцин. В соответствующих ссылках делается ссылка на стандартизированный текст.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
1300

переведенный документ

  • 92 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Руководство по клиническому изучению новых вакцин. Дополнение: требования к ОХЛП) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

7 страниц

Дата первого принятия

18.10.2006

Дата пересмотра

18.10.2006

Скачать оригинал