Статья 1
Определения

В целях настоящего Регламента применяются следующие определения:

(a)    под «лекарственным препаратом» (‘medicinal product’) понимается всякое вещество или комбинация веществ, заявленная для лечения или профилактики заболевания у человека либо животных, и всякое вещество или комбинация веществ, вводимая человеку или животным с целью постановки диагноза или восстановления, коррекции либо модификации физиологических функций у человека или животных;

(b)    под «продуктом» (‘product’) понимается активный ингредиент или комбинация активных ингредиентов лекарственного препарата;

(c)    под «основным патентом» (‘basic patent’) понимается патент, охраняющий продукт как таковой, процесс получения продукта или применение продукта, и выбранный его держателем для целей процедуры получения свидетельства;

(d)    под «свидетельством» (‘certificate’) понимается свидетельство дополнительной охраны;

(e)    под «заявлением о продлении действия» (‘application for an extension of the duration’) понимается заявление о продлении действия свидетельства в соответствии с частью 3 статьи 13 настоящего Регламента и статьи 36 Регламента (EC) № 1901/2006 Европейского парламента и Совета от 12 декабря 2006 г. о лекарственных препаратах, применяемых у детей.