Регламент (EC) 469/2009 Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г. о свидетельстве дополнительной охраны лекарственных препаратов

Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Статья 1
Определения

В целях настоящего Регламента применяются следующие определения:

(a)    под «лекарственным препаратом» (‘medicinal product’) понимается всякое вещество или комбинация веществ, заявленная для лечения или профилактики заболевания у человека либо животных, и всякое вещество или комбинация веществ, вводимая человеку или животным с целью постановки диагноза или восстановления, коррекции либо модификации физиологических функций у человека или животных;

(b)    под «продуктом» (‘product’) понимается активный ингредиент или комбинация активных ингредиентов лекарственного препарата;

(c)    под «основным патентом» (‘basic patent’) понимается патент, охраняющий продукт как таковой, процесс получения продукта или применение продукта, и выбранный его держателем для целей процедуры получения свидетельства;

(d)    под «свидетельством» (‘certificate’) понимается свидетельство дополнительной охраны;

(e)    под «заявлением о продлении действия» (‘application for an extension of the duration’) понимается заявление о продлении действия свидетельства в соответствии с частью 3 статьи 13 настоящего Регламента и статьи 36 Регламента (EC) № 1901/2006 Европейского парламента и Совета от 12 декабря 2006 г. о лекарственных препаратах, применяемых у детей.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
3100

переведенный документ

  • 33 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Регламент (EC) 469/2009 Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г. о свидетельстве дополнительной охраны лекарственных препаратов) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Нормативно-правовой акт

Организация
Страниц в документе

11 страниц

Дата первого принятия

06.05.2009

Дата пересмотра

24.04.2012

Скачать оригинал