Регламент Комиссии (EC) No 1662/95 от 7 июля 1995 г., устанавливающий специальный подробный порядок реализации процедур принятия Сообществом решений при регистрации лекарственных препаратов для медицинского или ветеринарного применения

Commission Regulation (EC) No 1662/95 of 7 July 1995 laying down certain detailed arrangements for implementing the Community decision-making procedures in respect of marketing authorizations for products for human or veterinary use

Статья 1

Настоящий Регламент устанавливает специальный подробный порядок в соответствии с которым в рамках решений, касающихся регистрации лекарственных препаратов, Постоянный комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения и Постоянный комитет по ветеринарным лекарственным препаратам (далее собирательное называемые «Комитет») должны следовать процедуре, предусмотренной статьей 73 Регламента (EEC) № 2309/93[1], пунктом (b) статьи 37 Директивы Совета 75/319/EEC[2] и пунктом (k) статьи 42 Директивы 81/851/EEC[3].

Статья 2

В соответствии с соответствующими положениями Регламента (EEC) № 2309/931, Директивы Совета 75/319/EEC2 или Директивы 81/851/EEC3 председатель направляет Комитету суть вопроса.

Не считая исключительных случаев несовпадения проекта решения, подготовленного Комиссией, с заключением Европейского агентства по экспертизе лекарственных препаратов, необходимо следовать письменной процедуре, описанной в статье 3.

 


[1] Утратил силу, заменен Регламентом (EC) № 726/2004 (статья 87).

[2] Утратила силу, заменена Директивой 2001/83/EC (статья 121).

[3] Утратила силу, заменена Директивой 2001/82/EC (ветеринарные лекарственные препараты).

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти если купили ранее
600

переведенный документ

  • 34 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.

Укажите в письме код этого документа (Регламент Комиссии (EC) No 1662/95 от 7 июля 1995 г., устанавливающий специальный подробный порядок реализации процедур принятия Сообществом решений при регистрации лекарственных препаратов для медицинского или ветеринарного применения) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на pharmadvisor@csa.expert

Тип документа

Нормативно-правовой акт

Организация
Страниц в документе

2 страниц

Дата первого принятия

07.07.1995

Дата пересмотра

07.07.1995

Версия перевода от

22.11.2017

Цитировать как

Регламент Комиссии (EC) No 1662/95 от 7 июля 1995 г., устанавливающий специальный подробный порядок реализации процедур принятия Сообществом решений при регистрации лекарственных препаратов для медицинского или ветеринарного применения. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: http://pharmadvisor.ru/document/tr3747/ (дата обращения: ).

Скачать оригинал