Процедура принятия решения при принятии Комиссией своих решений

Decision making procedure for the adoption of Commission decisions

1. Правовая основа и сфера применения

Правовой основой решений Комиссии и Совета является Договор о ЕС (статьи 202, 211 и 249). Решения Сообщества в фармацевтическом секторе возникают в связи со следующими обстоятельствами:

          регистрация на уровне Сообщества в соответствии с Регламентом (EC) № 726/2004 и связанные процедуры,

          процедуры обращения (арбитража) на уровне Сообщества,

          назначение лекарственного препарата в качестве орфанного.

Решения, принимаемые органами Сообщества, всецело обязательны для их адресатов, которыми в фармацевтическом секторе могут быть государства-члены и фармацевтические компании.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
1800

переведенный документ

  • 38 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Процедура принятия решения при принятии Комиссией своих решений) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Нормативно-правовой акт

Организация
Страниц в документе

8 страниц

Дата первого принятия

15.11.2005

Дата пересмотра

15.11.2005

Скачать оригинал