Документ «Вопросы и ответы по клинической разработке фиксированных комбинаций лекарств, принадлежащих разным терапевтическим классам в области лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний»

Questions and answers document on the clinical development of fixed combinations of drugs belonging to different therapeutic classes in the field of cardiovascular treatment and prevention

I. Введение

В недавнем прошлом поступило большое число обращений за научной консультацией, как централизованных, так децентрализованных, относительно клинической разработки комбинированных лекарств, предназначенных для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Эти комбинации состоят из лекарств (двух или более), заключенных в одну лекарственную форму, в целях охвата широкого спектра профилактических и терапевтических сердечно-сосудистых назначений. Фармакологические стратегии могут предусматривать применение антиагрегантных, антигипертензивных, гиполипидемических и гипогликемических лекарств.

II. Постановка проблемы

Подобные терапевтические стратегии станут распространенными в будущем. Ожидается, что в ближайшем будущем поступят заявления о регистрации комбинированных лекарственных препаратов, содержащих два и более лекарства, предназначенных преимущественно для профилактики сердечно-сосудистых нарушений. Гетерогенность в этой терапевтической области затрудняет разработку стандартного руководства или рекомендаций. В связи с этим требуется документ «Вопросы и ответы», в котором рассматриваются ключевые моменты, требующие обсуждения в рамках научной и регуляторной парадигмы.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
1000

переведенный документ

  • 0 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Документ «Вопросы и ответы по клинической разработке фиксированных комбинаций лекарств, принадлежащих разным терапевтическим классам в области лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний») или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

3 страниц

Дата первого принятия

23.06.2005

Дата пересмотра

23.06.2005

Скачать оригинал