Документ «Вопросы и ответы по клинической разработке фиксированных комбинаций лекарств, принадлежащих разным терапевтическим классам в области лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний»

Questions and answers document on the clinical development of fixed combinations of drugs belonging to different therapeutic classes in the field of cardiovascular treatment and prevention

I. Введение

В недавнем прошлом поступило большое число обращений за научной консультацией, как централизованных, так децентрализованных, относительно клинической разработки комбинированных лекарств, предназначенных для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Эти комбинации состоят из лекарств (двух или более), заключенных в одну лекарственную форму, в целях охвата широкого спектра профилактических и терапевтических сердечно-сосудистых назначений. Фармакологические стратегии могут предусматривать применение антиагрегантных, антигипертензивных, гиполипидемических и гипогликемических лекарств.

II. Постановка проблемы

Подобные терапевтические стратегии станут распространенными в будущем. Ожидается, что в ближайшем будущем поступят заявления о регистрации комбинированных лекарственных препаратов, содержащих два и более лекарства, предназначенных преимущественно для профилактики сердечно-сосудистых нарушений. Гетерогенность в этой терапевтической области затрудняет разработку стандартного руководства или рекомендаций. В связи с этим требуется документ «Вопросы и ответы», в котором рассматриваются ключевые моменты, требующие обсуждения в рамках научной и регуляторной парадигмы.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
1000

переведенный документ

  • 0 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Документ «Вопросы и ответы по клинической разработке фиксированных комбинаций лекарств, принадлежащих разным терапевтическим классам в области лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний») или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Questions and answers document on the clinical development of fixed combinations of drugs belonging to different therapeutic classes in the field of cardiovascular treatment and prevention

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

3 страниц

Дата первого принятия

23.06.2005

Дата пересмотра

23.06.2005