Q8/9/10 Questions and Answers (R4)
1. Введение
Настоящий документ Вопросы и ответы (ВиО) относится к действующей рабочей процедуре ICH Q-IWG по реализации руководств Q8, Q9 и Q10, одобренных Управляющим комитетом ICH.
Пользу от гармонизации технических требований в регионах ICH можно получить, только если во всех трех регионах различные руководства Q-ICH реализуются и интерпретируются согласованно. Реализационной рабочей группе была поставлена задача разработать ВиО для облегчения реализации существующих руководств.
переведенный документ
- 12.05.2018 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Q8/Q9/Q10 Вопросы и ответы (R4) (ICH Q8, Q9, Q10 ВиО)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Руководство
18 страниц
15.04.2009
11.11.2010
12.05.2018
Q8/Q9/Q10 Вопросы и ответы (R4) (ICH Q8, Q9, Q10 ВиО). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 12.05.2018. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3864/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал