Вопросы и ответы к ICH S9 «Доклиническая оценка противоопухолевых лекарственных препаратов» (ICH S9 ВиО)

Questions and Answers: Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals

Предисловие

В ноябре 2009 г. руководство ICH S9 «Доклиническая оценка противоопухолевых лекарственных препаратов» достигло этапа 4 и стало существенным прорывом в облегчении разработки противоопухолевых лекарств. С момента достижения этапа 4 все стороны, использующие руководство, испытывали некоторые трудности при его реализации. Реализация руководства выявила области, подверженные широкой и несогласующейся интерпретации как регуляторными органами, так и отраслью. По этой приличней в октябре 2014 г. Международным советом по гармонизации (ICH) (ранее Международная конференция по гармонизации) была сформирована реализационная рабочая группа (РРГ) для разработки вопросов и ответов для составления дополнительных разъяснений по разработке противоопухолевых лекарств. Вопросы и ответы, разработанные РРГ призваны содействовать реализации руководства ICH S9 и — в качестве дополнительной пользы — продолжить прогресс в области 3R (сокращение, совершенствование и замена) при использовании животных.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
3900

переведенный документ

  • скачиваний
  • 30.05.2018 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Вопросы и ответы к ICH S9 «Доклиническая оценка противоопухолевых лекарственных препаратов» (ICH S9 ВиО)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

17 страниц

Дата первого принятия

27.04.2018

Дата пересмотра

27.04.2018

Скачать оригинал