1 Введение
2 Лекарственные препараты, предназнанченные для изысканий и клинических исследований, а также исследуемые лекарственные препараты (ИЛП)
3 Вспомогательные лекарственные препараты (ВсЛП)
3.1 Что означает ВсЛП?
3.2 Требования, предъявляемые к ВсЛП
3.3 Требования к документации в регистрационном досье
3.4 Требования, предъявляемые к репортированию о безопасности ВсЛП
Дополнение 1. Виды ВсЛП с примерами