1. Введение
2. Цели токсикокинетики и определяемые параметры
3. Общие принципы, требующие рассмотрения
3.1 Введение
3.2 Количественное определение экспозиции
3.3 Обоснование временных точек взятия образцов
3.4 Вклад в установление величины дозы для достижения требуемой экспозиции
3.4.1 Низкие дозы
3.4.2 Промежуточные дозы
3.4.3 Высокие дозы
3.5 Степень оценки экспозиции в токсикологических исследованиях
3.6 Факторы, осложняющие интерпретацию экспозиции
3.7 Путь введения
3.8 Определение метаболитов
3.9 Статистическая оценка данных
3.10 Аналитические методы
3.11 Отчетность
4. Токсикокинетика в различных областях испытаний на токсичность — частные аспекты
4.1 Введение
4.2 Исследование токсичности при однократном дозировании
4.3 Исследования токсичности при многократном дозировании
4.4 Исследования генотоксичности
4.5 Исследования канцерогенности (онкогенности)1
4.5.1 Ориентировочные исследования или исследования выбора диапазона доз
4.5.2 Основные исследования
4.6 Исследования репродуктивной токсичности2
4.6.1 Введение
4.6.2 Исследования фертильности
4.6.3 Исследования на беременных и лактирующих животных
5. Примечания
6. Ссылки (на другие указания ICH)
