• 1. Введение (справочные сведения)
    • 1.1. Определение и идентификация стволовых клеток
    • 1.2. Характеристики разных видов стволовых клеток
  • 2. Вопросы качества
    • 2.1. Общее
    • 2.2. Исходные материалы
    • 2.3. Процесс производства
    • 2.4. Валидация процесса
    • 2.5. Установление характеристик и контроль качества
      • 2.5.1. Подлинность
      • 2.5.2. Чистота
      • 2.5.3. Активность
      • 2.5.4. Туморогенность и стабильность генома
  • 3. Доклинические аспекты
    • 3.1. Животные модели
    • 3.2. Биораспределение и микроокружение
    • 3.3. Туморогенность
    • 3.4. Дифференцировка in vivo
    • 3.5. Иммунное отторжение и персистенция
  • 4. Клинические аспекты
    • 4.1. Фармакодинамика
    • 4.2. Фармакокинетика
    • 4.3. Исследования по поиску доз
    • 4.4. Клиническая эффективность
    • 4.5. Клиническая безопасность
    • 4.6. Фармаконадзор
  • 5. Ссылки
  • Приложение 1. Глоссарий