• Статья 1 Сфера применения
  • Статья 2 Определения
  • Статья 3 Защита субъектов клинических исследований
  • Статья 4 Клинические исследования на несовершеннолетних
  • Статья 5 Клинические исследования на недееспособных взрослых, не способных давать информированное юридическое согласие
  • Статья 6 Этический комитет
  • Статья 7 Единое заключение
  • Статья 8 Подробные указания
  • Статья 9 Начало клинического исследования
  • Статья 10 Проведение клинического исследования
  • Статья 11 Обмен информацией
  • Статья 12 Приостановка исследования или нарушения
  • Статья 13 Производство и импорт исследуемых лекарственных препаратов
  • Статья 14 Маркировка
  • Статья 15 Проверка соответствия исследуемых лекарственных препаратов надлежащей клинической и производственной практике
  • Статья 16 Уведомление о нежелательных явлениях
  • Статья 17 Уведомление о серьезных нежелательных реакциях
  • Статья 18 Указания по сообщениям
  • Статья 19 Общие положения
  • Статья 20
  • Статья 21
  • Статья 22 Применение
  • Статья 23 Вступление в силу
  • Статья 24 Адресаты