• 1. Введение
    • 1.1. Цели руководства
    • 1.2. Справочные сведения
    • 1.3. Сфера применения руководства
    • 1.4. Общие принципы
  • 2. Факторы, Рассматриваемые при оценке фотобезопасности
    • 2.1. Фотохимические свойства
    • 2.2. Тканевое распределение / фармакокинетика
    • 2.3. Учет метаболитов
    • 2.4. Фармакологические свойства
  • 3. Доклинические испытания на фотобезопасность
    • 3.1. Общие вопросы
    • 3.2. Испытания на фотореактивность с использованием химических анализов
    • 3.3. Испытания на фототоксичность с использованием in vitro-анализов
    • 3.4. Испытания на фотобезопасность с использованием in vivo-анализов и системного введения
    • 3.5. Испытания на фотобезопасность с использованием in vivo-анализов и кожное введение
  • 4. Клиническая оценка фотобезопасности
  • 5. Стратегии оценки
    • 5.1. Рекомендации в отношении лекарств, вводимых системными путями
      • 5.1.1 Оценка фототоксического потенциала
      • 5.1.2 Экспериментальная оценка фототоксичности
    • 5.2. Рекомендации в отношении лекарств, вводимых кожными путями
      • 5.2.1 Оценка фототоксического потенциала
      • 5.2.2 Экспериментальная оценка фототоксичности и фотоаллергии
  • 6. Примечания
  • 7. Глоссарий
  • 8. Ссылки