• Глава 1 Общие положения
    • Статья 1 Цели
    • Статья 2 Сфера применения
    • Статья 3 Определения
    • Статья 4
  • Глава II Обязанности властей государств-членов
    • Статья 5 Номинация, разрешение, аккредитация или лицензирования учреждений крови
    • Статья 6 Больничные банки крови
    • Статья 7 Положения в отношении существующих учреждени
    • Статья 8 Инспекции и контрольные меры
  • Глава III Требования к учреждениям крови
    • Статья 9 Ответственное лицо
    • Статья 10 Персонал
  • Глава IV Управление качеством
    • Статья 11 Система качества учреждений крови
    • Статья 12 Документация
    • Статья 13
  • Глава V Гемонадзор
    • Статья 14
    • Статья 15 Уведомление о серьезных нежелательных явлениях и реакциях
  • Глава VI Положения о качестве и безопасности крови и компонентов крови
    • Статья 16 Норма об информировании потенциальных доноров
    • Статья 17 Сведения, получаемые от донор
    • Статья 18 Пригодность доноров
    • Статья 19 Обследование доноров
    • Статья 20 Добровольная и безвозмездная донация крови
    • Статья 21 Испытание донаций
    • Статья 22 Условия хранения, транспортировки и реализации
    • Статья 23 Требования к качеству и безопасности крови и компонентов крови
  • Глава VII Защита данных
    • Статья 24 Защита данных и конфиденциальность
  • Глава VIII Обмен информацией, отчеты и
    • Статья 25 Обмен информацией
    • Статья 26 Отчеты
    • Статья 27
  • Глава IX Комитеты
    • Статья 28 Процедура Комитета
    • Статья 29 Технические требования и их адаптация к научному и техническому прогрессу
    • Статья 30 Консультация с научным(и) комитетом(ами)
  • Глава X Заключительные положения
    • Статья 31 Изменение Директивы 2001/83/EC
    • Статья 32 Транспозиция
    • Статья 33 Вступление в силу
    • Статья 34 Адресаты
  • Дополнение I Сведения, представляемые учреждением крови уполномоченному органу в целях номинации, получения разрешения, аккредитации или лицензирования в соответствии со статьей 5(2)
  • Дополнение II Отчет учреждения крови о деятельности за предыдущий год
  • Дополнение III Требования к маркировке
  • Дополнение IV Базовые требования к испытаниям донаций цельной крови и плазмы