• Статья 1 Предмет
  • Статья 2 Сфера применения
  • Статья 3 Требования или предложения
  • Статья 4 Требования
  • Статья 5 Особые обязанности
  • Статья 6 Обновление
  • Статья 7 Разрешение на продажу без особых обязанностей
  • Статья 8 Информация о препарате
  • Статья 9 Регулярные обновляемые отчеты о безопасности
  • Статья 10 Консультация Агентства перед подачей заявления на разрешения на продажу
  • Статья 11 Руководства
  • Статья 12 Переходное положение
  • Статья 13 Вступление в силу