• Cводное резюме
  • 1. Введение (справочные сведения)
  • 2. Сфера применения
  • 3. Правовая основа
  • 4. Виды и источники сыворотки
  • 5. Изготовление серий
  • 6. Сертификат анализа
  • 7. Испытания на посторонние агенты
    • 7.1. Испытания на бактериальную и грибковую стерильность
    • 7.2. Испытания на наличие mollicutes
    • 7.3. Испытания на наличие вирусных контаминантов
      • 7.3.1. Общие испытания
      • 7.3.2. Испытания на отдельные вирусы
      • 7.3.3. Рекомендация в отношении вируса вирусной диареи коров (ВВДК)
      • 7.3.4. Обнаружение анти-ВВДК-антител
      • 7.3.5. Другие бычьи вирусы
  • 8. Испытания на токсичность для роста клеток
  • 9. Инактивация вирусов
  • 10. Требования к заявлению на разрешение на продажу / изменения
  • Ссылки