• 1. Введение
    • 1.1 Цель документа
    • 1.2 Контекст
    • 1.3 Определение надлежащих практик экспертизы
    • 1.4 Сфера применения
  • 2. Глоссарий
  • 3. Принципы надлежащей экспертизы
  • 4. Организация экспертизы
    • 4.1 Управление проектами
    • 4.2 Управление качеством
      • 4.2.1 Озвучивайте то, что делаете
      • 4.2.2 Делайте то, что озвучиваете
      • 4.2.3 Обосновывайте
      • 4.2.4 Совершенствуйте
    • 4.3 Стандартные операционные процедуры
    • 4.4 Этапы процесса экспертизы
  • 5. Обмен информацией
    • 5.1 Внутриведомственный
    • 5.2 Межведомственный
    • 5.3 С заявителями
    • 5.4 С внешними экспертами
    • 5.5 С населением
  • 6. Экспертный персонал
    • 6.1 Профессионализм, компетентность и подготовка экспертов
    • 6.2 Критическое мышление
  • 7. Проведение экспертизы
    • 7.1 Ключевые элементы при выработке стратегии экспертизы
      • 7.1.1 Приоритетность заявления на медицинский продукт для здоровья населения
      • 7.1.2 Понимание мер, принятых другими РО, в отношении заявления
      • 7.1.3 Понимание частных внутренних и внешних факторов
      • 7.1.4 Выявление основных научных вопросов и их возможное решение
    • 7.2 Применение стратегии экспертизы
  • Библиография