Статья 1 Существо вопроса
Статья 2 Определения
Статья 3 Инспекции
Статья 4 Соблюдение надлежащей производственной практике
Статья 5 Соответствие разрешению на продажу
Статья 6 Система фармацевтического качества
Статья 7 Персонал
Статья 8 Помещения и оборудование
Статья 9 Документация
Статья 10 Производство
Статья 11 Контроль качества
Статья 12 Операции, переданные в подряд
Статья 13 Претензии и отзыв продукта
Статья 14 Самоинспекция
Статья 15 Утрата силы Директивы 2003/94/EC
Статья 16 Транспозиция
Статья 17 Вступление в силу
Статья 18 Адресаты
ДОПОЛНЕНИЕ Корреляционная таблица