• ГЛАВА I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
    • Статья 1 Существо вопроса
    • Статья 2 Определения
  • ГЛАВА II НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА
    • Статья 3 Соблюдение надлежащей производственной практики
    • Статья 4 Соблюдение разрешения на клиническое исследование
    • Статья 5 Система фармацевтического качества
    • Статья 6 Персонал
    • Статья 7 Помещения и оборудование
    • Статья 8 Документация
    • Статья 9 Производство
    • Статья 10 Контроль качества
    • Статья 11 Архивирование образцов, использованных для контроля качества
    • Статья 12 Обязанности уполномоченного лица
    • Статья 13 Операции, передаваемые в подряд
    • Статья 14 Претензии, отзыв препарата и экстренное раослепление
    • Статья 15 Самоинспекция производителем
    • Статья 16 Исследуемые лекарственные препараты передовой терапии
  • ГЛАВА III ИНСПЕКЦИИ
    • Статья 17 Инспекционный надзор
    • Статья 18 Кооперация и координирование инспекций
    • Статья 19 Признание инспекционных заключений
    • Статья 20 Полномочия инспекторов
    • Статья 21 Квалификация и обязанности инспекторов
    • Статья 22 Система качества
    • Статья 23 Беспристрастность инспекторов
    • Статья 24 Доступ к помещениям
    • Статья 25 Приостановка или отмена разрешения на производство
  • ГЛАВА IV ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
    • Статья 26 Переходное положение
    • Статья 27 Вступление в силу