• 1. Введение
  • 2. Ведение досье инспекции
    • 2.1. Обязанности
    • 2.2. Хранение
    • 2.3. Конфиденциальность и защита
    • 2.4. Срок хранения и уничтожение
  • ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ФОРМАТ ЛОКАЛЬНОГО ДОСЬЕ ИНСПЕКЦИИ
  • 1. Содержание
  • 2. Коммуникации, если применимо:
  • 3. Документы, связанные с исследованием, если применимо 2
  • 4. Документы, связанные с инспекцией:
  • 5. Локально собираемые сведения общей важности
  • 6. Отчеты об инспекциях:
  • ПРИЛОЖЕНИЕ 2. ФОРМАТ ЦЕНТРАЛЬНОГО ДОСЬЕ ИНСПЕКЦИИ (ПРИМЕНИМО ТОЛЬКО В КОНТЕКСТЕ ПВП/ДЦП ИЛИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ПРОЦЕДУРЫ)
  • 1. Содержание
  • 2. Контакты, если применимо:
  • 3. Документы, связанные с исследованием, если применимо
  • 4. Документы, связанные с инспекцией:
  • 5. Локально собираемые сведения общей важности
  • 6. Отчеты об инспекциях
  • ПРИЛОЖЕНИЕ 3. ССЫЛКИ И СВЯЗАННЫЕ ДОКУМЕНТЫ