• 1. Введение
  • 2. Биоаналитическая часть исследований биоэквивалентности
    • 2.1. Общая организация центра
      • 2.1.1. Деятельность
      • 2.1.2. Персонал
      • 2.1.3. Система обеспечения качества
      • 2.1.4. Установки и оборудование
      • 2.1.5. Архивирование документации
    • 2.2. Прослеживание образцов
      • 2.2.1. Приемка
      • 2.2.2. Хранение
      • 2.2.3. Уничтожение
    • 2.3. Анализ образцов
      • 2.3.1. Использовавшийся биоаналитический метод
      • 2.3.2. Разработка метода
      • 2.3.3. Валидация метода
      • 2.3.4. Биоанализы
  • 3. Фармакокинетический и статистический анализы
    • 3.1. Фармакокинетика
    • 3.2. Статистический анализ
  • 4. Ссылки