• 1. Введение
    • 1.1. Справочные сведения и цель
    • 1.2. Сфера применения
  • 2. Биофармацевтическая классификация лекарственного вещества
    • 2.1. Растворимость
    • 2.2. Проникающая способность
  • 3. Пригодность лекарственного препарата для основанного на БКС биовейвера
    • 3.1. Вспомогательные вещества
    • 3.2. In vitro-растворение
  • 4. Документация
  • 5. Глоссарий
  • Дополнение I. Вопросы метода анализа проникающей способности на Caco-2
  • Дополнение II. Дополнительные сведения об оценке различий во вспомогательных веществах
  • Примеры допустимых различий во вспомогательных веществах