• Статья 1 Определения
  • Статья 2 Прослеживаемость
  • Статья 3 Процедура проверки выдачи крови или компонентов крови
  • Статья 4 Запись данных о прослеживаемости
  • Статья 5 Уведомление о серьезных нежелательных реакциях
  • Статья 6 Уведомление о серьезных нежелательных явлениях
  • Статья 7 Требования к импортируемым крови и компонентам крови
  • Статья 8 Ежегодные отчеты
  • Статья 9 Обмен сведениями между уполномоченными органами
  • Статья 10 Транспозиция
  • Статья 11 Вступление в силу
  • Статья 12 Адресаты
  • ДОПОЛНЕНИЕ I Запись данных о прослеживаемости в соответствии с предусмотренным статьей 4
  • ДОПОЛНЕНИЕ II УВЕДОМЛЕНИЕ О СЕРЬЕЗНЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ
    • ЧАСТЬ B Серьезные нежелательные реакции — уровни импутабельности
    • ЧАСТЬ C Формат подтверждения для серьезных нежелательных реакций
    • ЧАСТЬ D Формат ежегодного уведомления о серьезных нежелательных реакциях
  • ДОПОЛНЕНИЕ III УВЕДОМЛЕНИЕ О СЕРЬЕЗНЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ
    • ЧАСТЬ A Формат быстрого уведомления о серьезных нежелательных явлениях
    • ЧАСТЬ B Формат подтверждения для серьезных нежелательных явлений
    • ЧАСТЬ C Формат ежегодного уведомления о серьезных нежелательных явлениях