Сокращения
1. Справочные сведения
2. Цели
3. Сфера применения
4. Глоссарий
5. Требования к системе управления качеством для национальных регулирующих органов
5.1 Концепции системы управления качеством
5.2 Требования к системе управления качеством
5.2.1 Введение
5.2.2 Сфера охвата системы управления качеством
5.2.3 Организационный контекст национального регуляторного органа
5.2.3.1 Понимание организации национального регуляторного органа и его контекста
5.2.3.2 Процессы системы управления качеством
5.2.4 Лидерство, управление и организация
5.2.4.1 Приверженность высшего руководства
5.2.4.2 Политика в области качества
5.2.4.3 Роли, обязанности и полномочия
5.2.5 Управление документами и данными
5.2.6 Планирование
5.2.6.1 Планирование системы управления качеством
5.2.6.2 Действия по рассмотрению рисков и возможностей
5.2.6.3 Цели в области качества и планирование их достижения
5.2.6.4 Планирование изменений
5.2.7 Поддержка и ресурсы
5.2.7.1 Ресурсы
5.2.7.2 Персонал
5.2.7.3 Инфраструктура и рабочая среда
5.2.7.4 Мониторинг и измерение ресурсов и оборудования
5.2.7.5 Управление организационными знаниями и информированность
5.2.7.6 Внутренние и внешние коммуникации
5.2.8 Операционная деятельность
5.2.8.1 Коммуникации с клиентами и обзор регуляторных продуктов и услуг
5.2.8.2 Дизайн и разработка новых продуктов и услуг
5.2.8.3 Продукты и услуги, предоставляемые извне
5.2.8.4 Предоставление услуг
5.2.8.5 Имущество, принадлежащее клиентам или внешним поставщикам
5.2.8.6 Выпуск и контроль соответствия продуктов и услуг
5.2.9 Оценка работы
5.2.9.1 Мониторинг и измерение
5.2.9.2 Мониторинг удовлетворенности клиентов
5.2.9.3 Анализ и оценка
5.2.9.4 Внутренний аудит
5.2.9.5 Обзор со стороны руководства
5.2.10 Совершенствование
6. Методология внедрения системы управления качеством
6.1 Факторы, поддерживающие внедрение системы управления качеством
6.2 Ситуационный анализ состояния внедрения системы управления качеством в национальном регуляторном органе
6.3 Анализ пробелов для разработки дорожной карты внедрения системы управления качеством
6.4 Дорожная карта разработки и внедрения системы управления качеством
6.5 План мероприятий по внедрению системы управления качеством
Ссылки
Приложение 1
Приложение 2