• 1. Исполнительное резюме
  • 2. Сокращения
  • 3. Справочные сведения: необходимость создания фреймворка качества данных для регулирования лекарств
  • 4. Сфера применения настоящего DQF
    • 4.1. Определение данных
    • 4.2. Определение DQ
    • 4.3. Ограничения сферы применения
    • 4.4. Структура настоящего DQF
  • 5. Общие соображения, лежащие в основе поддержания и оценки DQ
    • 5.1. Детерминанты DQ для генерации доказательств
    • 5.2. DQ в ходе генерации доказательств
      • 5.2.1. DQ в сравнении со стандартизацией
      • 5.2.2. Первичное и вторичное использование данных
      • 5.2.3. Публикация и потребление данных
    • 5.3. Данные и метаданные
    • 5.4. Неизменяемость (иммутабельность) данных
    • 5.5. Данные в сравнении с информацией
    • 5.6. Система отсчета (валидация в сравнении с верификацией)
    • 5.7. Детализация (гранулярность) данных и DQ
  • 6. Измерения и метрики DQ
    • 6.1. Надежность
      • 6.1.1. Субизмерения надежности
        • 6.1.1.1. Другие концепции DQ, связанные с надежностью 15
      • 6.1.2. Соображения в отношении надежности
      • 6.1.3. Примеры метрик надежности
    • 6.2. Экстенсивность 18
      • 6.2.1. Субизмерения экстенсивности
        • 6.2.1.1. Другие концепции DQ, связанные с экстенсивностью
      • 6.2.2. Соображения по поводу экстенсивности
      • 6.2.3. Примеры метрик экстенсивности
    • 6.3. Когерентность
      • 6.3.1. Субизмерения когерентности
      • 6.3.2. Соображения по поводу когерентности
      • 6.3.3. Примеры метрик когерентности
    • 6.4. Своевременность
      • 6.4.1. Субизмерения своевременности
        • 6.4.1.1. Другие концепции DQ, связанные со своевременностью
      • 6.4.2. Соображения по поводу своевременности
      • 6.4.3. Примеры метрик своевременности
    • 6.5. Релевантность
      • 6.5.1. Примеры метрик релевантности 31
  • 7. Общие рекомендации и модели зрелости
    • 7.1. Фундаментальные детерминанты: рекомендации и уровни зрелости
      • 7.1.1. Уровень 1: документировано
      • 7.1.2. Уровень 2: формализовано
      • 7.1.3. Уровень 3: внедрено
      • 7.1.4. Уровень 4: автоматизировано
    • 7.2. Внутренние детерминанты: рекомендации и уровни зрелости
      • 7.2.1. Уровень 0: внутренний
      • 7.2.2. Уровень 1: метаданные
      • 7.2.3. Уровень 2: стандартизировано
      • 7.2.4. Уровень 3: автоматизировано
      • 7.2.5. Уровень 4: обратная связь
    • 7.3. Вопрос-специфичные детерминанты: рекомендации и уровни зрелости
      • 7.3.1. Уровень 1: ad-hoc
      • 7.3.2. Уровень 2: задаваемый доменом
      • 7.3.3. Уровень 3: задаваемый вопросом
  • 8. Соображения по внедрению DQF
    • 8.1. Качество у источника
    • 8.2. Роль управления мастер-данными (MDM) и справочных данных
    • 8.3. Роль СМК и компьютеризированных систем
    • 8.4. Роль ИСО и отраслевых стандартов
    • 8.5. Заметки об ALCOA+
    • 8.6. Замечания по внедрению контролей DQ
  • 9. Глоссарий
  • 10. Ссылки