Резюме
1. Справочные сведения: реальные данные и качество данных
1.1. Определение реальных данных
1.2. Отличительные черты RWD
1.3. Контроль качества на основе использования RWD
1.4. Влияние вторичного использования RWD на качество данных
1.4.1. Влияние на надежность
1.4.2. Влияние на экстенсивность и репрезентативность
1.4.3. Влияние на когерентность
2. Применение DQF EMRN к RWD
2.1. Цель настоящего документа
2.2. Сфера применения RW-DQF
2.3. Структура RW-DQF
2.3.1. Понимание релевантности
3. Руководства по установлению характеристик систем и процессов, лежащих в основе данных
3.1. Чек-лист установления характеристик систем и процессов и модель зрелости
3.2. Общие соображения по установлению характеристик систем и процессов
4. Метрики качества данных для RWD
4.1. Фреймворк для категоризации и идентификации метрик
4.2. Метрики для оценки DQ
4.3. Соображения по реализации метрик DQ RWD
4.3.1. Разные роли метрик
4.3.1.1. Обеспечение качества
4.3.1.2. Репортирование качества
4.3.1.3. Оценка DQ
4.3.2. Дополнительные соображения по уровню применения и зрелости для оценок метрик
5. Руководства по оценке качества применительно к конкретному исследуемому вопросу
5.1. Общие принципы оценки качества данных в контексте исследуемого вопроса
5.2. Фреймворк для детальной оценки пригодности для использования
5.3. Иллюстративный пример подробной оценки пригодности для использования
5.4. В направлении к генерализации вопрос-специфичных аспектов
5.5. Предоставление подкрепляющей информации в отношении RWD в регуляторных подачах
6. Заключительные замечания
7. Ссылки
Определения
Глоссарий