1. Введение
2. Цели токсикокинетики и определяемые параметры
3. Общие принципы, требующие рассмотрения
3.1 Введение
3.2 Количественное определение экспозиции
3.3 Обоснование временных точек взятия образцов
3.4 Вклад в установление величины дозы для достижения требуемой экспозиции
3.4.1 Низкие дозы
3.4.2 Промежуточные дозы
3.4.3 Высокие дозы
3.5 Степень оценки экспозиции в токсикологических исследованиях
3.6 Факторы, осложняющие интерпретацию экспозиции
3.7 Путь введения
3.8 Определение метаболитов
3.9 Статистическая оценка данных
3.10 Аналитические методы
3.11 Отчетность
4. Токсикокинетика в различных областях испытаний на токсичность — частные аспекты
4.1 Введение
4.2 Исследование токсичности при однократном дозировании
4.3 Исследования токсичности при многократном дозировании
4.4 Исследования генотоксичности
4.5 Исследования канцерогенности (онкогенности) 1
4.5.1 Ориентировочные исследования или исследования выбора диапазона доз
4.5.2 Основные исследования
4.6 Исследования репродуктивной токсичности 2
4.6.1 Введение
4.6.2 Исследования фертильности
4.6.3 Исследования на беременных и лактирующих животных
5. Примечания
6. Ссылки (на другие указания ICH)
