• Статья 1 Сфера применения
  • Статья 2 Определения
  • Статья 3 Требования к аккредитации, номинации, получению разрешения или лицензированию учреждений тканей
  • Статья 4 Требования к аккредитации, номинации, получению разрешения, лицензированию процессов приготовления тканей и клеток
  • Статья 5 Уведомление о серьезных нежелательных реакциях
  • Статья 6 Уведомление о серьезных нежелательных явлениях
  • Статья 7 Ежегодные отчеты
  • Статья 8 Обмен сведениями между уполномоченными органами и Комиссией
  • Статья 9 Прослеживаемость
  • Статья 10 Европейская система кодирования
  • Статья 10a Формат Единого европейского кода
  • Статья 10b Требования в связи с применением Единого европейского кода
  • Статья 10c Доступность и ведение европейской системы кодирования
  • Статья 10d Переходный период
  • Статья 11 Транспозиция
  • Статья 12 Вступление в силу
  • Статья 13 Адресаты
  • ДОПОЛНЕНИЕ I
    • A. Организация и руководство
    • B. Персонал
    • C. Оборудование и материалы
    • D. Объекты/помещения
    • E. Документирование и записи
    • F. Проверка качества
  • ДОПОЛНЕНИЕ II
    • A. Приемка в учреждении тканей
    • B. Обработка
    • C. Хранение и выпуск препаратов
    • D. Реализация и отзыв
    • E. Окончательная маркировка в целях реализации
    • F. Наружная маркировка транспортного контейнера
  • ДОПОЛНЕНИЕ III
    • Часть A
    • Часть B
  • ДОПОЛНЕНИЕ IV
    • Часть A
    • Часть B
  • ДОПОЛНЕНИЕ V
    • Часть A
    • Часть B
  • ДОПОЛНЕНИЕ VI
    • A. учреждениями тканей
    • B. организациями, отвечающими за медицинское применение
  • ДОПОЛНЕНИЕ VII
  • ДОПОЛНЕНИЕ VIII