Глава I Предмет и определения
Статья 1 Предмет
Статья 2 Сфера применения
Статья 3 Определения
Глава II Технические спецификации уникального идентификатора
Статья 4 Состав уникального идентификатора
Статья 5 Носитель уникального идентификатора
Статья 6 Качество печати двухмерного штрих-кода
Статья 7 Человекочитаемый формат
Статья 8 Дополнительные сведения в составе двухмерного штрих-кода
Статья 9 Штрих-коды на упаковке
Глава III Общие положения по проверке средств безопасности
Статья 10 Проверка средств безопасности
Статья 11 Проверка аутентичности уникального идентификатора
Статья 12 Уникальные идентификаторы, подвергшиеся деактивации
Статья 13 Обращение деактивированного статуса уникального идентификатора
Глава IV Способы проверки средств безопасности и деактивации уникального идентификатора производителями
Статья 14 Проверка двухмерного штрих-кода
Статья 15 Документооборот
Статья 16 Проверки, проводимые перед удалением или заменой средств безопасности
Статья 17 Эквивалентный уникальный идентификатор
Статья 18 Меры, принимаемые производителями в случае несанкционированного вскрытия или подозрения на фальсификацию
Статья 19 Положения, применяемые к производителю, осуществляющему оптовую реализацию своих препаратов
Глава V Способы проверки средств безопасности и деактивации уникального идентификатора оптовыми торговцами
Статья 20 Проверка аутентичности уникального идентификатора оптовыми торговцами
Статья 21 Исключения из статьи 20(b)
Статья 22 Деактивация уникальных идентификаторов оптовыми торговцами
Статья 23 Положения, учитывающие особенности цепей поставок государств-членов
Статья 24 Меры, принимаемые оптовыми торговцами в случае несанкционированного вскрытия или подозрения на фальсификацию
Глава VI Способы проверки средств безопасности и деактивации уникального идентификатора лицами, уполномоченными или правомочными отпускать лекарственные препараты населению
Статья 25 Обязанности лиц, уполномоченных или правомочных отпускать лекарственные препараты населению
Статья 26 Исключения из статьи 25
Статья 27 Обязанности при применении исключений
Статья 28 Обязанности при отпуске только части упаковки
Статья 29 Обязанности при невозможности проверить аутентичность и деактивировать уникальный идентификатор
Статья 30 Меры, принимаемые лицами, уполномоченными или правомочными отпускать лекарственные препараты населению, в случае подозрения на фальсификацию
Глава VII Создание, обслуживание и доступ к системе хранилищ
Статья 31 Создание системы хранилищ
Статья 32 Структура системы хранилищ
Статья 33 Закачка информации в систему хранилищ
Статья 34 Работа хаба
Статья 35 Характеристики системы хранилищ
Статья 36 Операции системы хранилищ
Статья 37 Обязанности юридических лиц, создающих и обслуживающих хранилище, состоящее в системе хранилищ
Статья 38 Защита данных и владение данными
Статья 39 Доступ национальными уполномоченными органами
Глава VIII Обязанности держателей регистраций, параллельных импортеров и параллельных дистрибьюторов
Статья 40 Отозванные, изъятые и украденные препараты
Статья 41 Препараты, отпускаемые в качестве бесплатных образцов
Статья 42 Исключение уникального идентификатора из системы хранилищ
Глава IX Обязанности национальных уполномоченных органов
Статья 43 Сведения, предоставляемые национальными уполномоченными органами
Статья 44 Надзор за системой хранилищ
Глава X Перечни исключений и уведомления Комиссии
Статья 45 Перечни исключений для нанесения или ненанесения средств безопасности
Статья 46 Уведомления Комиссии
Статья 47 Оценка уведомлений
Глава XI Переходные меры и вступление в силу
Статья 48 Переходные меры
Статья 49 Применение в государствах-членах с действующими системами проверки аутентичности лекарственных препаратов и идентификации отдельных упаковок
Статья 50 Вступление в силу
Дополнение I
Дополнение II
Дополнение III
Дополнение IV
