• Введение
  • Категории анализа
  • 1. Трансфер метода
    • 1.1. Фармакопейный (компендиальный) метод
      • 1.1.1. Действующее вещество
      • 1.1.2 Лекарственный препарат
    • 1.2. Метод производителя
    • 1.3 Некомпендиальный опубликованный метод
    • 1.4 Метод первого производителя будет использоваться для препарата второго производителя
      • 1.4.1 Действующее вещество:
      • 1.4.2 Лекарственный препарат:
    • 1.5 Метод для действующего вещества, используемого для лекарственного препарата
    • 1.6 Методы, валидированные для сокращения, совершенствования и замены использования животных (3R)
  • 2. Скрининг
    • 2.1. Скрининг на несоответствие
    • 2.2. Анализ неизвестного продукта
    • 2.3. Скрининг на контаминанты / аналитические методики с целью анализа следовых количеств
  • 3. Разработка новой аналитической методики
  • Приложение I