• I. Введение
  • II. Сфера применения
  • III. Необходимость оценки нарушения вождения
  • IV. Уровневый подход к оценке влияния лекарства на способность к вождению
    • A. Фармакология / токсикология
    • B. Использование эпидемиологических данных
    • C. Клиническая / поведенческая оценка
      • 1. Исследования I фазы разработки лекарства
      • 2. Исследования II и III фазы
      • 3. Исследования вождения
      • 4. Рандомизация
      • 5. Анализ конечных точек
      • 6. Моделирование зависимости «экспозиция–ответ»
  • V. Информация о препарате