I. Введение
II. Сфера применения
III. Необходимость оценки нарушения вождения
IV. Уровневый подход к оценке влияния лекарства на способность к вождению
A. Фармакология / токсикология
B. Использование эпидемиологических данных
C. Клиническая / поведенческая оценка
1. Исследования I фазы разработки лекарства
2. Исследования II и III фазы
3. Исследования вождения
4. Рандомизация
5. Анализ конечных точек
6. Моделирование зависимости «экспозиция–ответ»
V. Информация о препарате