• Аббревиатуры
  • 1. Цель
  • 2. Сфера применения
  • 3. Обязанности
    • 3.1. Запрашивающая сторона
    • 3.2. Репортирующий инспекторат (РИ)
    • 3.3. Репортирующий инспектор
    • 3.4. Ведущий инспектор (ВИ)
    • 3.5. Отчет об инспекции (ОИ)
    • 3.6. Резюме результатов инспектирования (РРИ)
  • 4. Описание процедуры
    • 4.1. Запрос GCP-инспекции
    • 4.2. Назначение инспекционной команды
    • 4.3. Передача запроса инспекции репортирующим или ведущим инспекторатам и назначение инспекторов
    • 4.4. Общие вопросы графика действий в связи с GCP-инспекциями
    • 4.5. Сообщение результатов/итогов инспектирования
    • 4.6 Консультация с рабочей группой по GCP-инспекциям EMA
    • 4.7. Консультация с CMDh
  • 5. Записи
  • 6. Расходы
  • 7. Ссылки и связанные документы
  • Приложение I. Форма запроса GCP-инспекции для запрашивающей стороны