• Цель настоящих указаний
  • Сфера применения
  • Введение и контекст исключения
  • Требования в рамках исключения
  • Соотношение госпитального исключения и статьи 5(1) Директивы 2001/83/EC
  • СТАНДАРТЫ, требуемые в рамках госпитального исключения
    • Надлежащая производственная практика (GMP) и качество
    • Фармаконадзор
    • Прослеживаемость
  • Требования к репортированию
  • Санкции и наказания
  • Требования в отношении оптовых торговцев
  • Прочие требования, не указанные в Регламенте, но которые будут применяться в рамках исключения в СК
    • Маркировка
    • Требования к листку-вкладышу
    • Рекламирование
    • Этические вопросы
  • Дополнительные сведения и контакты MHRA