Бионагрузка
Bioburden
Уровень и вид (например, недопустимый или нет) микроорганизма, присутствующего в сырьевых материалах, питательных средах, биологических веществах, промежуточных продуктах или продуктах. Рассматривается в качестве контаминации, если уровень и (или) тип превышают спецификации
The level and type (i.e. objectionable or not) of micro-organism present in raw materials, media, biological substances, intermediates or products. Regarded as contamination when the level and/or type exceed specifications
Бионагрузка
Бионагрузка
Количество и вид (например, допустимы или нет) микроорганизмов, которые могут содержаться в сырьевых материалах, исходных материалах АФИ, промежуточных продуктах или АФИ. Бионагрузку не следует считать контаминацией, если только количества не превышены или не были обнаружены определенные недопустимые организмы