Брошюра исследователя
Investigator’s brochure
сборник клинических и доклинических данных об исследуемом лекарственном препарате или препаратах, которые релевантны для исследования препарата или препаратов на людях
a compilation of the clinical and nonclinical data on the investigational medicinal product or products which are relevant to the study of the product or products in human subjects
означает сводное изложение клинических и доклинических данных об исследуемом лекарственном препарате или препаратах, относящихся к изучению препарата или препаратов на человеке
means a compilation of the clinical and non-clinical data on the investigational medicinal product or products which are relevant to the study of the product or products in humans
Сборник клинических и доклинических данных об исследуемом(ых) препарате(ах), релевантных для изучения исследуемого(ых) препарата(ов) на людях (см. п. 7 «Брошюра исследователя»)
A compilation of the clinical and nonclinical data on the investigational product(s) which is relevant to the study of the investigational product(s) in human subjects (see 7. Investigator’s Brochure)