означает индивида, который в регуляторном исследовании, проводимом на нескольких площадках, действует от имени руководителя исследования и несет установленную ответственность за одну или более делегированные ему фазы исследования

means an individual who, for a multi-site regulatory study, acts on behalf of the study director and has defined responsibility for one or more delegated phases of the study

означает индивида, который в многоцентровом исследовании действует от имени руководителя исследования и несет установленную ответственность за одну или более делегированные ему фазы исследования. Ответственность руководителя исследования за общее проведение исследования, включающая утверждение плана исследования и поправок к нему, утверждение заключительного отчета и обеспечение соблюдения всех применимых принципов надлежащей лабораторной практики, не подлежит делегированию главному(ым) исследователю(ям)

means an individual who, for a multisite study, acts on behalf of the study director and has defined responsibility for delegated phases of the study. The study director's responsibility for the overall conduct of the study cannot be delegated to the principal investigator(s); this includes approval of the study plan and its amendments, approval of the final report, and ensuring that all applicable principles of good laboratory practice are followed