Качество
Quality
Пригодность лекарственного вещества или лекарственного препарата для своего целевого назначения. Понятие включает такие показатели, как подлинность, дозировка и чистота
The suitability of either a drug substance or drug product for its intended use. This term includes such attributes as the identity, strength, and purity
Степень, в которой совокупность свойств, присущих продукту, системе или процессу, удовлетворяет требованиям (ICH Q6A содержит специфичное для лекарственного вещества и лекарственного препарата определение «качество»)
The degree to which a set of inherent properties of a product, system or process fulfills requirements (see ICH Q6A definition specifically for "quality" of drug substance and drug (medicinal) products.)
Пригодность лекарственного вещества или лекарственного препарата для своего целевого назначения. Понятие включает такие показатели, как подлинность, дозировка и чистота (из ICH Q6A «Спецификации: аналитические методики и критерии приемлемости новых лекарственного вещества и новых лекарственных препаратов — химические вещества»)
The suitability of either a drug substance or drug product for its intended use. This term includes such attributes as the identity, strength, and purity (from ICH Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances)
Пригодность лекарственного вещества или лекарственного препарата для своего целевого назначения. Понятие включает такие показатели, как подлинность, дозировка и чистота (ICH Q6A)
The suitability of either a drug substance or a drug product for its intended use. This term includes such attributes as the identity, strength, and purity (ICH Q6A)
Степень, в которой совокупность свойств, присущих продукту, системе или процессу, удовлетворяет требованиям (ICH Q9)
The degree to which a set of inherent properties of a product, system or process fulfils requirements. (ICH Q9)
Степень, в которой совокупность свойств, присущих продукту, системе или процессу, удовлетворяет требованиям (ICH Q6A содержит специфичное для лекарственного вещества и лекарственного препарата определение «качество») (ICH Q9)
The degree to which a set of inherent properties of a product, system, or process fulfills requirements (see ICH Q6A definition specifically for quality of drug substance and drug products). (ICH Q9)