Надлежащая клиническая практика
Good clinical practice
означает свод подробных этических и научных требований качества к планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту и документированию клинических исследований, а также анализу и представлению их результатов, обеспечивающий защиту прав, безопасности и благополучия субъектов, а также надежность и достоверность данных, получаемых в рамках клинического исследования
means a set of detailed ethical and scientific quality requirements for designing, conducting, performing, monitoring, auditing, recording, analysing and reporting clinical trials ensuring that the rights, safety and well-being of subjects are protected, and that the data generated in the clinical trial are reliable and robust
Надлежащая клиническая практика (GCP)
Good Clinical Practice (GCP)
международный этический и научный стандарт качества для планирования, проведения, документирования и репортирования исследований, предусматривающих участие людей в качестве субъектов
an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects
Стандарт планирования, организации, проведения, мониторинга, аудита, записывания, анализа и репортирования клинических исследований, обеспечивающий уверенность в том, что данные и репортированные результаты достоверны и точны, а также что защита прав, благополучия и конфиденциальности субъектов исследования защищаются
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected