В целях контроля готового лекарственного препарата Серия лекарственного препарата
For the control of the finished medicinal product Batch of a medicinal product
сущность, состоящая из всех единиц лекарственной формы, производимых из одинакового исходного количества материала и подвергающихся одной и той же серии производственных и (или) стерилизационных операций, или — в случае непрерывного процесса производства — из всех единиц, производимых в определенный промежуток времени
an entity which comprises all the units of a pharmaceutical form which are made from the same initial quantity of material and have undergone the same series of manufacturing and/or sterilisation operations or, in the case of a continuous production process, all the units manufactured in a given period of time