Система качества
Quality System
Сумма всех аспектов системы, которая исполняет политику в области качества и обеспечивает достижение целей в области качества
The sum of all aspects of a system that implements quality policy and ensures that quality objectives are met
означает организационную структуру, закрепленные обязанности, процедуры, процессы и ресурсы для имплементации управления качеством, включая все действия, напрямую или косвенно вносящие вклад в качество
means the organisational structure, defined responsibilities, procedures, processes, and resources for implementing quality management and includes all activities which contribute to quality, directly or indirectly
означают организационную структуру, закрепленные обязанности, процедуры, процессы и ресурсы для имплементации управления качеством, включая все действия, напрямую или косвенно вносящие вклад в качество
means the organisational structure, defined responsibilities, procedures, processes, and resources for implementing quality management and includes all activities which contribute to quality, directly or indirectly
Совокупность всех аспектов системы, реализующей политику в области качества и обеспечивающей выполнение всех целей в области качества (ICH Q10)
The sum of all aspects of a system that implements quality policy and ensures that quality objectives are met. (ICH Q10)