СОП

СОП (Стандартные операционные процедуры)

SOPs (Standard Operating Procedures)

Подробные письменные инструкции, направленные на достижение единообразия выполнения определенной функции

Detailed, written instructions to achieve uniformity of the performance of a specific function

Интегрированный аддендум к ICH E6(R1): руководство по надлежащей клинической практике (ICH E6)

означают письменные инструкции, описывающие стадии определенного процесса, в том числе используемые материалы и методы, а также ожидаемый конечный продукт

means written instructions describing the steps in a specific process, including the materials and methods to be used and the expected end product

Директива Комиссии 2006/17/EC от 8 февраля 2006 г., исполняющая Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в части определенных технических требований к донации, заготовке и испытанию тканей и клеток человека

means written instructions describing the steps in a specific process, including the materials and methods to be used and the expected end product

Директива Комиссии 2006/86/EC от 24 октября 2006 г., исполняющая Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в части требований к прослеживаемости, уведомлению о серьезных нежелательных реакциях и явлениях, а также определенных технических требований к кодированию, обработке, консервации, хранению и реализации тканей и клеток человека

означают документированные процедуры, описывающие способ выполнения испытаний и действий, обычно не детализируемый в планах исследований или руководствах по испытаниям

means documented procedures which describe how to perform tests or activities normally not specified in detail in study plans or test guidelines

Директива 2004/10/EC Европейского парламента и Совета от 11 февраля 2004 г. о гармонизации законов, регламентов и административных положений, касающихся применения принципов надлежащей лабораторной практики и верификации их применения к испытаниям химических веществ

Список терминов

0-9