Спонсор-исследователь
Sponsor-Investigator
Индивид, инициирующий и одновременно проводящий (самостоятельно или совместно с другими) клиническое исследование, под непосредственным руководством которого исследуемый препарат вводится, выдается субъекту или применяется им. Понятие не включает в себя никакое другое лицо, кроме физического (например, не включает организацию или агентство). Обязанности спонсора-исследователя включают таковые как спонсора, так и исследователя
An individual who both initiates and conducts, alone or with others, a clinical trial, and under whose immediate direction the investigational product is administered to, dispensed to, or used by a subject. The term does not include any person other than an individual (e.g., it does not include a corporation or an agency). The obligations of a sponsor-investigator include both those of a sponsor and those of an investigator
означает индивида, который одновременно инициирует и проводит изучение, и под непосредственным руководством которого исследуемое лекарство вводится или отпускается. Понятие не включает какое-либо лицо, отличное от индивида. Требования, применимые к спонсору-исследователю на основании настоящей части, включают таковые, применяемые как к исследователю, так и спонсору
means an individual who both initiates and conducts an investigation, and under whose immediate direction the investigational drug is administered or dispensed. The term does not include any person other than an individual. The requirements applicable to a sponsor-investigator under this part include both those applicable to an investigator and a sponsor