Исследователь
Investigator
означает индивида, непосредственно проводящего клиническое изучение (т. е. под непосредственным руководством которого лекарство вводится или отпускается субъекту). В случае проведения изучения командой индивидов, исследователем является ответственный руководитель команды. «Субисследователь» включает любого другого члена такой команды
means an individual who actually conducts a clinical investigation (i.e., under whose immediate direction the drug is administered or dispensed to a subject). In the event an investigation is conducted by a team of individuals, the investigator is the responsible leader of the team. “Subinvestigator” includes any other individual member of that team
врач или лицо, имеющие профессию, позволяющую им в силу научной подготовки и опыта, необходимого для ухода за пациентом, вести исследования в государстве-члене. Исследователь отвечает за проведение клинического исследования в исследовательском центре. Если исследование проводится командой индивидов в исследовательском центре, исследователь — это руководитель, отвечающий за команду, и может называться главным исследователем
a doctor or a person following a profession agreed in the Member State for investigations because of the scientific background and the experience in patient care it requires. The investigator is responsible for the conduct of a clinical trial at a trial site. If a trial is conducted by a team of individuals at a trial site, the investigator is the leader responsible for the team and may be called the principal investigator
означает физическое лицо, отвечающее за проведение клинического исследования в клиническом центре
means an individual responsible for the conduct of a clinical trial at a clinical trial site
Лицо, отвечающее за проведение клинического исследования в исследовательском центре. Если исследование проводится командой индивидов в исследовательском центре, исследователем является ответственный руководитель команды и может называться главным исследователем. См. также «Соисследователь»
A person responsible for the conduct of the clinical trial at a trial site. If a trial is conducted by a team of individuals at a trial site, the investigator is the responsible leader of the team and may be called the principal investigator. See also Subinvestigator