План статистического анализа — документ, содержащий более техническое и детализированное описание основных особенностей анализа, описанного в протоколе, и включает детализированные процедуры проведения статистического анализа первичных и вторичных переменных, и других данных

A statistical analysis plan is a document that contains a more technical and detailed elaboration of the principal features of the analysis described in the protocol, and includes detailed procedures for executing the statistical analysis of the primary and secondary variables and other data