Независимый орган, состоящий из медицинских, научных и ненаучных членов, обязанность которого состоит в обеспечении защиты прав, безопасности и благополучия субъектов, задействуемых в исследовании, с помощью в числе прочего экспертизы, одобрения и осуществления непрерывной оценки протокола исследования и поправок к нему, а также методов и материала, используемых для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования

An independent body constituted of medical, scientific, and non-scientific members, whose responsibility is to ensure the protection of the rights, safety and well-being of human subjects involved in a trial by, among other things, reviewing, approving, and providing continuing review of trial protocol and amendments and of the methods and material to be used in obtaining and documenting informed consent of the trial subjects