Лекарственное вещество (нерасфасованный материал)
Drug Substance (Bulk Material)
Материал, который впоследствии формулируется со вспомогательными веществами для получения лекарственного препарата. Он может состоять из желаемого продукта, родственных веществ, а также родственных и производственных примесей. Он также может содержать вспомогательные вещества, включая такие другие компоненты, как буферы
The material which is subsequently formulated with excipients to produce the drug product. It can be composed of the desired product, product-related substances, and product- and process-related impurities. It may also contain excipients including other components such as buffers