Документы, позволяющие — по отдельности и в совокупности — оценить проведение исследования и качество полученных данных (см. п. 8 «Основные документы для проведения клинического исследования»)

Documents which individually and collectively permit evaluation of the conduct of a study and the quality of the data produced (see 8. Essential Documents for the Conduct of a Clinical Trial)